2017年3月，尼拉帕利被美国FDA批准用于复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗，是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂。尼拉帕利是通过抑制PARP1和PARP2导致癌细胞凋亡来发挥作用，是一种口服的高生物利用率和高选择性的PARP抑制剂。
适应症：
2019年12月27日，国家药监局正式宣布尼拉帕利在中国获批，用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗；
2020年9月10日，尼拉帕利被国家药监局批准上市，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
此外，尼拉帕利在国外也有获批的其他适应症。
2019年10月24日，FDA批准尼拉帕利用于既往已接受过3种或更多种先前化疗治疗并患有以下疾病的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人的治疗：
（1）有害或疑似有害BRCA突变；
（2）基因组不稳定（GIS）并且对最后一次含铂化疗表现应答后病情进展6个月以上。
临床试验PRIMA的研究结果表明，与接受安慰剂治疗的患者相比，尼拉帕利将新诊断为晚期卵巢癌的患者的疾病进展或死亡的风险降低了38%，且它能大幅度延长患者的无进展生存期，目前在总生存期上也有获益倾向。
不良反应：
尼拉帕利最常见的副作用和不良反应包括：恶心、血小板减少症、乏力、贫血、便秘、呕吐、腹痛、中性粒细胞减少、失眠、头痛、腹泻、消化不良、肌痛、白细胞减少症等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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