卡马替尼是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，于2020年5月获得美国FDA批准，用于治疗携带METex14突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。

　　（1）一线治疗携带METex14突变的转移性NSCLC患者；

　　（2）治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。

　　研究入组364例患者。根据先前的治疗路线和患者MET状态（METex14突变或根据肿瘤组织中基因拷贝数进行MET扩增）将患者分组。患者每日两次服用卡马替尼（400毫克片剂）。在既往未接受过治疗的患者（n=28）中，ORR为68%（95%CI，48-84）；在既往接受过一线或二线治疗的患者（n=69）中，ORR为41%（95%CI，29-53）；在既往未接受过治疗的患者中（有19例应答者），中位DOR为12.6个月（95%CI，5.6-不可估计）；在既往接受过治疗的患者中（有28例应答者），中位DOR为9.7个月（95%CI，5.6-13.0）。

　　对于既往接受过治疗、MET扩增和基因拷贝数小于10的患者，卡马替尼疗效有限，OR为7%-12%。对于MET扩增和基因拷贝数为10或更高的患者：

　　在既往接受过治疗的患者中，OR为29%（95%CI，19-41）；既往未接受过治疗的患者中，OR为40%（95%CI，16-68）。试验中14例METex14突变患者中有13例在基线检查时有脑转移（3例未接受过治疗，10例曾接受过治疗）。在事后分析中，观察到7例患者有颅内反应，包括4个完全反应。

　　此外，卡马替尼最常见的治疗相关不良事件（发生率≥20%）是外周水肿（43%）、恶心（34%）、血肌酐升高（18%）和呕吐（19%）。大多数不良事件为1级或2级。结果表明，卡马替尼在METex14突变的晚期NSCLC患者中显示出显着的抗肿瘤活性，尤其是在那些未接受过治疗的患者。在MET扩增晚期NSCLC患者中，卡马替尼对于基因拷贝数高的肿瘤疗效高于低基因拷贝数的肿瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  卡马替尼  https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/