“除了头上没有头发，哪儿都有！” 戏谑的调侃背后是无数饱受脱发困扰人群的焦虑与难言之痛。中国国家卫健委数据显示，中国有超过2.5亿人受脱发困扰，平均每6人中有1人脱发，且正呈现出年轻化趋势。连央视都发起了灵魂拷问：你有没有“秃”如其来的烦恼？可见脱发已成为许多人的共同痛点。而斑秃（alopecia areata,AA）是全球发病率第二高的脱发症状，世界上大约有1.47亿斑秃患者，中国患者约有400万。它是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击毛囊，导致患者头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落，目前还没有得到美国FDA批准的治疗方法。斑秃症状经常在儿童时期就会首次发作，任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。不过不用怕，希望的曙光即将照到露出的头皮上！

　　礼来公司（Eli Lilly）和Incyte公司宣布，其JAK抑制剂巴瑞克替尼（baricitinib）在治疗重度斑秃患者的第二项3期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果。基于这些结果，礼来公司计划向美国FDA提交补充新药申请（sNDA)，使用巴瑞克替尼治疗斑秃。如果获得批准，它将成为首个获得FDA批准的斑秃疗法。

　　巴瑞克替尼是一款口服JAK抑制剂，它已经获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。在2020年，它获得美国FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗斑秃。2021年3月，它在治疗斑秃的3期临床试验BRAVE-AA2中获得积极结果，成为首个在治疗斑秃的3期临床试验中被证明可促进头发再生的口服JAK抑制剂。在随机双盲、含安慰剂对照的临床试验BRAVE-AA1中，严重脱发成人患者在接受巴瑞克替尼（剂量为4 mg）治疗36周之后，达到头皮毛发覆盖率超过80%的患者比例为35%，显著优于安慰剂组（5%）。接受剂量为2 mg治疗的患者组这一数值为22%。这些数据与今年早些时候公布的3期临床试验BRAVE-AA2的结果一致。在BRAVE-AA2中，接受巴瑞克替尼治疗的患者中头皮毛发覆盖率超过80%的患者比例分别为33%（4 mg）和17%（2 mg)，显著优于安慰剂组（3%）。

　　“对于斑秃患者来说，现在迫切需要批准的治疗方案，因为现有的治疗药物和类固醇对许多患者没有提供有意义的改善。”哈佛医学院皮肤科医生、皮肤病学助理教授、BRAVE-AA1临床试验研究员Maryanne Senna博士说，“我很高兴看到巴瑞克替尼的这些重要试验取得如此积极的结果，为这种疾病提供了急需的潜在突破性治疗选择。”

　　礼来公司负责免疫开发的副总裁Lotus Mallbris博士说：“我们期待与全球监管机构讨论这一重要潜在治疗方案的临床数据，这可能是首例获批针对斑秃患者的治疗方案。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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