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克唑替尼/赛可瑞(XALKORI)可以治疗肺癌与淋巴瘤?

时间:2021-09-26 14:52 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       克唑替尼是一种口服竞争性ALK、MET和ROS1抑制剂。由于ROS1和ALK在激酶蛋白域的高度同源性,包括克唑替尼在内的ALK抑制剂对ROS1阳性的肿瘤也有显著效果。克唑替尼通过靶向抑制酪氨酸激酶受体而发挥作用,用药前须经ALK检测确认为ALK阳性型晚期或转移性NSCLC.2018年,克唑替尼同时获得了FDA的两项突破性疗法认定,分别适用于某种类型的转移性非小细胞肺癌,与特殊类型的间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。试验数据显示,该药对于儿童患者与成年患者都能产生不错的疗效。

克唑替尼

  此次克唑替尼获得针对具有MET外显子14改变的转移性NSCLC患者的突破性疗法认定,是基于扩大队列的1期临床试验PROFILE 1001的结果。在该研究中,克唑替尼显示出抗肿瘤活性。

  而支持克唑替尼用于ALK阳性的复发性或难治性全身性ALCL患者的突破性疗法认定,则是基于ADVL0912试验和A8081013试验的结果。ADVL0912研究是由儿童肿瘤组织在ALCL儿童患者中进行的初步临床1/2期试验,评估了克唑替尼的安全性和可耐受的最大剂量,并检验了其对复发性或难治性实体瘤的治疗效果。

  A8081013研究评估了克唑替尼治疗罹患ALK阳性晚期癌症的儿童和成人患者的疗效,其中不含NSCLC,但包含复发性和难治性ALCL患者。在这两项试验中,不论对儿童还是成人患者,克唑替尼都显示出令人信服的抗肿瘤活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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