吉非替尼目前已经被CFDA批准为非小细胞肺癌的一线用药，用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者。吉非替尼作为个EGFR-TKI,其研发经历了从非选择人群到选择人群的曲折历程。IPASS研究首次揭示了EGFR突变状态与TKI疗效的关系，彻底改变了肺癌临床治疗规范，开启了EGFR-TKI的肺癌精准医学时代，吉非替尼也因此成为了肺癌精准治疗的开拓者和引领者。
2009年，吉非替尼在欧洲获批用于EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的各线治疗，之后众多指南及规范明确推荐：晚期NSCLC患者应在治疗前明确EGFR基因突变状态，对于明确的EGFR基因突变阳性患者，应给予TKI治疗。8项随机对照研究奠定了EGFR-TKI在EGFR敏感突变患者中的治疗地位，包括IPASS、NEJ002和WJTOG3405研究，厄洛替尼的OPTIMAL、ENSURE和EURTAC研究，以及阿法替尼的LUX-Lung3和LUX-Lung6研究。
对耐药问题，吉非替尼通过优化治疗方案，在预防耐药和克服耐药方面积极探索，给予了对策。JMIT研究证实，吉非替尼联合培美曲塞可延长EGFR敏感晚期非鳞状NSCLC东亚患者的无进展生存期（PFS），且安全性良好。同时，EGFR检测样本的选择更加多元化使EGFR敏感突变NSCLC患者的治疗选择更加精准。
吉非替尼的总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度，无需处理。超过10％的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。所出现的不良事件严重程度及发生频率与在其他临床研究中观察到的相一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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