2021年3月3日，礼来公司和 Incyte宣布，由双方共同开发的JAK抑制剂OLUMIANT（巴瑞克替尼）片剂治疗成人重度斑秃（AA）的3期临床试验达到主要终点。在脱发量≥50％的AA患者中，2-mg和4-mg剂量的巴瑞克替尼在治疗的第36周均能显著改善患者头发再生情况。
这是首个在AA患者的3期临床试验中被证明有效的JAK抑制剂，在FDA尚未批准相关治疗药物的当下，巴瑞克替尼有望成为首个获批用于治疗成人重度斑秃的JAK抑制剂，为患者带来福音。
斑秃，俗称“鬼剃头”，是一种非瘢痕性脱发，常发生于身体有毛发的部位，可发生于任何年龄，但以青壮年多见，两性发病率无明显差异。约 5%~10% 的斑秃可渐进性发展或迅速发展成全秃或普秃，全球范围内大约有 1.47 亿 AA 患者，中国大约有 400 万。
巴瑞克替尼最初是 Incyte 公司开发的一种JAK1/2酪氨酸激酶抑制剂，2009年12月，礼来与Incyte达成了巴瑞克替尼的全球独家合作开发协议。迄今为止，该产品已在70多个国家获得批准，治疗中重度活动性类风湿性关节炎。2020年3月，FDA 授予巴瑞克替尼用于治疗AA的突破性疗法认定。
BRAVE-AA2是巴瑞克替尼第一个在AA患者中有积极结果的3期研究。在546名严重脱发（脱发程度≥50%）至少6个月（不超过8年）的成人患者中，与安慰剂相比，接受巴瑞克替尼治疗的患者头皮毛发再生情况在统计学上有显著改善。据悉，除了斑秃之外，巴瑞克替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）、青少年特发性关节炎（JIA）和COVID-19的临床研究也正在全球推进。除礼来公司的巴瑞克替尼之外，全球还有多项治疗脱发的研究正在推进。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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