2020年04月17日，Seattle Genetics公司宣布，FDA批准其口服酪氨酸激酶抑制剂妥卡替尼（tucatinib），与曲妥珠单抗和卡培他滨联合，用于治疗晚期不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，包括先前已经接受过至少一次抗HER2疗法的脑转移患者。

　　妥卡替尼的批准是基于一项纳入612例HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌患者的临床试验结果，这些患者既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和抗体偶联药物Kadcyla的治疗，48%的入组患者在试验开始时出现脑转移。

　　接受妥卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的中位无进展生存期（PFS）为7.8个月，而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者为5.6个月。接受妥卡替尼组合疗法治疗的患者的中位总生存期（OS）为21.9个月，对照组这一数值为17.4个月。在脑转移患者中，妥卡替尼妥卡替尼联合组1年无进展生存率为24.9%，安慰剂联合组为0%，疾病进展或死亡风险降低了52%。

　　服用妥卡替尼的不良反应有哪些？

　　妥卡替尼可能会导致严重的副作用，包括：

　　腹泻；腹泻是妥卡替尼常见的不良反应且有时可能很严重。如果你出现严重腹泻，请立刻告诉你的医生，因为严重的腹泻会导致大量体液流失(脱水)、低血压、肾脏问题甚至死亡。

　　肝脏疾病；妥卡替尼可能会导致严重的肝脏疾病。您的医生将根据需要在治疗前和治疗期间每3周对您的肝功能进行检测。如果您在治疗期间出现下列肝脏疾病的症状，请立即告诉您的医生：瘙痒；皮肤或眼睛黄染；尿液呈深褐色；腹部右上侧疼痛；觉得很累；食欲下降；易出血或易出现瘀伤。

　　妥卡替尼最常见的副作用：腹泻；手掌或脚掌红肿、疼痛、肿胀或出现红疹、水泡；口腔溃疡；食欲下降；腹部疼痛；恶心想吐；疲劳；肝功能检测指标水平上升；呕吐；头疼；贫血；皮疹；妥卡替尼可能会影响男性和女性的生育能力。

　　如果您出现上述副作用，医生可能会改变您的治疗剂量或停止治疗。如有任何疑问，请咨询您的主治医生。

　　妥卡替尼药物相互作用：

　　如果您正在使用妥卡替尼治疗，请不要服用下列药物：

　　强CYP3A抑制剂药物，包括抗真菌药物酮康唑等；该类药物会增加妥卡替尼的药效。

　　强CYP3A诱导剂药物，包括抗结核药物利福平等；该类药物会减少妥卡替尼的药效。

　　p-糖蛋白底物药物，包括钙通道阻滞剂维拉帕米、类固醇药物地塞米松等；因为该类药物会增加妥卡替尼的药效。

　　妥卡替尼在特殊人群中使用

　　(1) 孕妇

　　妥卡替尼可能会伤害发育中的胎儿，因此孕妇不应服用妥卡替尼.如果您在妥卡替尼治疗期间可能怀孕，请务必在妥卡替尼治疗期间和治疗后一星期内采取有效的避孕措施。

　　(2) 母乳喂养

　　正在或计划母乳喂养的女性不应服用妥卡替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗效果如何？

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