雄激素受体（AR）是前列腺癌药物治疗的主要干预目标，第一代雄激素受体抑制剂（如比卡鲁胺）已证明其在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）治疗中的疗效。但是，由于AR扩增、点突变、非配体依赖型AR剪接变异体的表达以及肿瘤内雄激素的产生或下游信号传导机制，第一代雄激素受体抑制剂产生耐药性。以恩扎卢胺为代表的二代雄激素受体抑制剂解决了一代药物的痛点，成为临床主流选择。
恩扎卢胺为口服二代雄激素受体抑制剂，于2012年被FDA批准用于mCRPC的治疗。2018年基于Ⅲ期PROSPER研究结果，其适应证扩大到nmCRPC.PROSPER研究旨在比较恩扎卢胺+ADT和安慰剂+ADT用于nmCRPC的疗效。初步分析（中位随访时间：恩扎卢胺组18.5个月，安慰剂组15.1个月）结果显示，在PSADT≤10个月的高危nmCRPC患者中，恩扎卢胺组的中位无转移生存期（MFS）显著延长（36.6 vs 14.7个月），降低71%的影像学进展或死亡风险（HR 0.29；95% CI:0.24-0.35；P＜0.001）。最终分析（中位随访48.0个月）结果显示，与安慰剂组相比，恩扎卢胺组显著延长中位总生存期（OS）（67.0 vs 56.3个月；HR 0.73；95% CI:0.61-0.89；P=0.001），且改善至开始新的抗肿瘤治疗时间、至使用细胞毒化疗时间和无化疗生存期。
该研究的治疗相关不良事件（AE）与恩扎卢胺已知的安全性一致，患者耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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