近年来，靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市，让肺癌的治疗步入了黄金时代。2021年5月21日-强生公司的詹森制药公司宣布正式批准Rybrevant（amivantamab-vmjw,代号为JNJ6372）用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义！

　　作为死亡率排在全球首位的癌种，肺癌一直受到研究者们的广泛关注，因此肺癌的靶向药研发及上市一直是所有癌症里最多的。其中EGFR这个靶点最受青睐，因为大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变，无吸烟史者，比例高达 50-60%，是占比最多的突变类型之一。

　　EGFR常见的突变位点是外显子19和21，占90%，称为经典型突变，其余10%为外显子18和20的突变。但在EGFR突变中有一种亚型，被称为EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20in），第三大最常见的EGFR突变类型。对于各类EGFR-TKI药物均不敏感，治疗难度很大，这在传统上认为是一种耐药突变，此前一直没有获批的靶向药，预后很差。而Rybrevant的出现，终于攻破了这一难关，成为首款EGFR20ins靶向药。

　　根据目前已经公开的CHRYSAILS试验结果，Rybrevant(JNJ-6372)治疗已经接受过铂类化疗且疾病进展的EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者，整体缓解率为40%，中位治疗时间11.1个月，中位无进展生存期8.3个月，中位总生存期22.8个月。这样的疗效对于ex20ins患者来说是具有颠覆性的。在一项筛选了62464例晚期非小细胞肺癌患者的统计研究中，ex20ins患者接受现有方案治疗，中位无进展生存期仅有2.86个月，中位总生存期仅有7.45个月，与其它EGFR突变亚型的10.45个月和25.49个月相比，甚至不到三分之一。Rybrevant的获批，标志着难治非小细胞肺癌患者的治疗，终于进入了“有针对性药物可用”的全新时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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