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仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)联合帕博利珠单抗治疗子宫癌的效果如何?

时间:2021-09-29 14:31 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2021年7月21日,FDA批准帕博利珠单抗(Keytruda,K药)和仑伐替尼 (Lenvima)联合治疗非微卫星不稳定性高(non-MSI-H)或错配修复正常(pMMR)的晚期子宫内膜癌患者,这些患者在既往的全身治疗中发生进展,且不适合进行手术或者放疗。

       据估计,2020年全球新诊断子宫体癌病例超过417,000例,有接近97,000人死于该疾病。在我国,每年有近20万的病例,是导致死亡的第三位常见妇科恶性肿瘤。子宫内膜癌是最常见的子宫体癌类型,研究认为90%以上的子宫体癌发生在子宫内膜,生存率因诊断分期不同而有很大差异,转移性子宫内膜癌的五年生存率仅17%,预后较差。

  KEYNOTE-775/Study 309是一项多中心、随机、开放标签3期试验,在已接受过至少一种含铂方案的晚期子宫内膜癌患者中开展,评估了K药与仑伐替尼联合治疗的疗效和安全性。该研究入组了827例患者,其中697例患者为非微卫星不稳定性高(non-MSI-H)或错配修复正常(pMMR),130例患者为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)。

仑伐替尼

  研究中,患者以1:1的比例随机分配,分别接受:(1)K药(每3周一次200mg,静脉[IV]输注)治疗35个周期(大约2年),同时接受仑伐替尼(每天一次20mg,口服);(2)化疗(医生选择的方案[TPC]:每3周一次多柔比星[60mg/m2 IV]最多累积剂量500mg/m2;或紫杉醇[80mg/m2 IV],每周一次治疗3周,停药一周)。与化疗(阿霉素或紫杉醇)相比,K药联合仑伐替尼显示出了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的显著改善,疾病进展或死亡风险降低了40% (HR=0.60,[95% CI, 0.50-0.72];p<0.0001)。客观缓解率(ORR)也具有显著改善, K药联合治疗组和化疗组分别为30%和15%。完全缓解率(CR)分别为5%和3%,部分缓解率(PR)分别为25%和13%。

  不良反应:接受K药联合仑伐替尼治疗的患者中有50%发生严重不良反应,4.4%的患者出现严重的高血压不良反应,3.2%出现尿路感染。

  药物介绍:

  帕博利珠单抗是一种抗程序化死亡受体-1(PD-1)的单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞,通过提高身体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。

  仑伐替尼是一种口服多激酶抑制剂,针对靶点为VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET和KIT.仑伐替尼单药在日本、美国、欧洲、中国等多个国家被批准用于治疗放射性碘难治性分化甲状腺癌(DTC)和肝癌的一线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)一线治疗晚期肝癌的效果如何?

  更多药品详情请访问  仑伐替尼  https://www.kangbixing.com/drug/lwlftn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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