乳腺癌靶向药哌柏西利（商品名：爱博新）在2018年7月31日，正式在国内获批上市，成为国内首款CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利是治疗乳腺癌的靶向药物。目标是CDK 4号和CDK 6号。随着肿瘤细胞中细胞周期蛋白水平的增加，细胞对药物的敏感性可以增加，药物的靶向性也可以增加。靶向药物的特点是更精确地治疗癌症。与传统的放化疗相比，靶向药物副作用小，疗效好。与来曲唑联合来曲唑单药治疗相比，可以使乳腺癌的无进展生存期延长一倍以上，这是乳腺癌患者的新希望和疗效的突破。
在PALOMA-2研究中，对内脏转移亚组进行分析显示，两组患者PFS分别为19.3个月和12.3个月（HR 0.62，95%CI 0.47~0.81，P<0.0005）。既往未使用过内分泌治疗且伴有内脏转移的亚组中，两组中位PFS分别为23.7个月和13.9个月（HR 0.55，95%CI 0.36~0.85，P<0.0005）。肝转移和肺转移患者均能从哌柏西利联合治疗中获得显著的PFS获益。
2018年8月，首个CDK4/6抑制剂哌柏西利获得NMPA批准，正式进入中国。其上市，对于中国乳腺癌治疗而言，是非常重要的新起点，开辟了重要的时代。随着哌柏西利的上市，HR+/HER2晚期乳腺癌的治疗格局已经发生变化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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