阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)是指发生于老年和老年前期、以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变，临床上表现为记忆障碍、失语等。AD是一种日益严重的全球性健康危机，根据世界卫生组织(WHO)公布数据，全球有数千万例AD患者，未来几年这个数字还将增长。由于阿尔茨海默病发病机制尚未明确，且目前还没有治疗该病症或逆转大脑疾病进程的方法，现有药物均只能缓解临床症状。目前比较公认的阿尔茨海默病发病机制认为β淀粉样蛋白( amyloid-β，Aβ) 的生成和清除失衡是神经元变性和痴呆发生的始动因素，异常水平的β-淀粉样蛋白在大脑神经元之间形成的斑块具有神经毒性，导致神经元变性。
Aduhelm是一种高亲和力、靶向- Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体（免疫球蛋白的一种，针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样蛋白β）。它能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除。
2021年06月07日，美国食品药品监督管理局FDA宣布加速批准美国渤健（Biogen）公司Aβ淀粉样蛋白抗体Aduhelm (aducanumab-avwa,阿杜那单抗注射液) 用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。本品是在基于在接受Aduhelm治疗的患者中观察到的淀粉样β斑块减少，加速批准了该适应症，对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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