阿维鲁单抗是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，它结合PD-L1，从而阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制效应，导致免疫反应的复原，包括抗肿瘤免疫反应。

　　晚期尿路上皮癌初治对于含顺铂类方案敏感，客观有效率能达到 40-50%，疾病控制率达到 70-80%。令人遗憾的是，在一线化疗能达到如此较高有效率的同时，其疗效维持时间短，中位无进展生存时间为 6-9 个月，往往常规接受 4-6 周期治疗以后 1-2 个月即出现疾病进展，对临床治疗造成较大困扰。在一项3期试验中，我们将患不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌，并且一线化疗（吉西他滨+顺铂或卡铂治疗4~6个周期）后未出现疾病进展的患者随机分组，两组分别接受最佳支持性治疗或最佳支持性治疗联合阿维鲁单抗维持治疗。主要终点是在以下两个人群中评估的总生存期：被随机分组的所有患者（全部人群），以及程序性细胞死亡受体配体1（PD-L1）阳性的肿瘤患者。次要终点包括无进展生存期。

　　在被随机分组的患者中，与单独采用最佳支持性治疗相比，最佳支持性治疗加用阿维鲁单抗维持性治疗显著延长了总生存期。在阿维鲁单抗组和对照组中，1年总生存率分别为71.3%和58.4%（中位总生存期，21.4个月vs. 14.3个月；死亡的风险比，0.69；95%置信区间[CI]，0.56~0.86；P=0.001）。阿维鲁单抗还显著延长了PD-L1阳性人群的总生存期；在阿维鲁单抗组和对照组中，1年总生存率分别为79.1%和60.4%（风险比，0.56；95% CI,0.40~0.79；P<0.001）。在整个人群中，阿维鲁单抗组和对照组的中位无进展生存期分别为3.7个月和2.0个月（疾病进展或死亡的风险比，0.62；95% CI,0.52~0.75）；在PD-L1阳性人群中，两组的中位无进展生存期分别为5.7个月和2.1个月（风险比，0.56；95% CI,0.43~0.73）。在一线化疗后未发生疾病进展的尿路上皮细胞癌患者中，与单独采用最佳支持性治疗相比，最佳支持性治疗+阿维鲁单抗维持治疗显著延长了总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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