美国FDA加速批准泊马度胺（Pomalyst）治疗HIV病毒阴性的卡波西肉瘤患者，或者是对于高效抗逆转录病毒治疗无反应的艾滋相关卡波西肉瘤患者。泊马度胺是卡波西肉瘤仅有的一款口服药物，也是20年来头个新疗法。此前已经获批治疗多发性骨髓瘤。
美国国立癌症研究院HIV和艾滋相关恶性肿瘤部门主任Robert Yarchoan博士称：“无论HIV状态如何，卡波西肉瘤的患者都能获益于泊马度胺。”此次获批是基于一项1/2期单臂临床试验的数据。该试验纳入28名卡波西肉瘤患者，其中18名HIV阳性，10名HIV阴性。患者连续21天每天口服一次5mg 泊马度胺，28天为一个周期，直至疾病进展或出现不可接受的副作用。这些患者中，有71%的患者在泊马度胺治疗后疾病缓解，其中57%部分缓解，14%肿瘤完全消失。中位缓解持续时间为12.1个月。此外，缓解的患者中有一半的疗效维持了12个月以上。
副作用包括斑状丘疹、便秘、疲劳、恶心、腹泻、咳嗽、呼吸困难、外周水肿、上呼吸道感染、肌肉痉挛、甲状腺功能减退、皮肤干燥、寒战。3-4级严重不良反应包括斑状丘疹、腹泻和外周水肿。3-4级实验室检测异常包括：中性粒细胞绝对计数降低，磷酸盐水平降低，血糖水平升高，肌酸激酶水平升高。
泊马度胺的处方信息中包括黑框警告，可能造成严重的出生缺陷或胎儿死亡；患者也有可能出现深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗塞和中风；治疗期间要注意血栓预防。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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