美国FDA宣布批准维奈妥拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联用，治疗75岁或以上新确诊或因并发症无法接受强力诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者。对于年龄大且未经治疗的AML患者而言，维奈妥拉与低甲基化药物联合使用时，耐受性看上去很好，早期死亡率低，抗白血病的疗效也很有前景。
该研究评估了维奈妥拉联合阿扎胞苷治疗初治AML患者的有效性和安全性，结果表明，相比于安慰剂联合阿扎胞苷，维奈妥拉联合阿扎胞苷可延长总体生存期（OS）。维奈妥拉联合阿扎胞苷可以将死亡风险降低34％（HR=0.66，95％CI:0.52-0.85，p <0.001）。
联合治疗组患者的中位OS为14.7个月（95％CI:11.9-18.7），而安慰剂组患者的中位OS为9.6个月（95％CI:7.4-12.7）。此外，接受联合阿扎胞苷治疗的患者中有66.4％（95％CI:60.6-71.9）达到了CR+CRi,而接受安慰剂联合阿扎胞苷治疗的患者中只有28.3％（95％CI:21.1-36.3）达到了CR+CRi（p <0.001）。试验中观察到的安全性与维奈妥拉与阿扎胞苷的已知安全性一致。接受维奈妥拉联合阿扎胞苷治疗的患者中最常见的不良事件（AEs）主要是血液学和胃肠道疾病：血小板减少症（46％）、恶心（44％）、便秘（43％）、中性粒细胞减少症（42％）、发热性中性粒细胞减少症（42％）和腹泻（41％）。在维奈妥拉组中有3例患者报告了肿瘤溶解综合征（TLS），而在安慰剂组中则没有。所有这些都是短暂的生化变化，可通过使用尿酸排泄剂解决。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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