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卡非佐米(Carfilzomib/Carfilnat)治疗新诊断多发性骨髓瘤的效果如何?

时间:2021-10-14 16:28 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者诱导和巩固治疗后达到微小残留病(MRD)阴性,是否有必要接受自体造血干细胞移植(ASCY)目前尚未清楚。卡非佐米可替代来那度胺作为NDMM患者的维持治疗选择。CARDAMON研究探索了KCd(卡非佐米、环磷酰胺、地塞米松)方案诱导治疗序贯ASCT或KCd方案巩固治疗,随后进行卡非佐米维持治疗的疗效。

卡非佐米

  研究纳入NDMM患者接受4个周期的KCd方案诱导治疗(卡非佐米:每两周20/56 mg/m2;环磷酰胺:第1、8、15天500mg;地塞米松:每周40mg),随后按1:1比例随机分配接受ASCT或4个周期的KCd方案巩固治疗,随后接受18个周期的卡非佐米维持治疗(第1、8、15天56 mg/m2)。诱导治疗后、维持治疗前、维持治疗6个月后通过流式细胞仪评估患者MRD状态(10-5水平)。

       研究主要终点为诱导治疗后达到非常好的部分缓解(VGPR)及更好缓解状态和随机分组后2年的无进展生存(PFS)率,次要终点包括疾病缓解状态的改善、巩固治疗或维持治疗后的MRD状态变化。研究共纳入281例患者接受随机分组,其中ASCT组患者中位PFS未达到,巩固治疗组患者中位PFS为3.4年,巩固治疗未展现出疗效的非劣效性(2年PFS率差异:6.5%;70%CI:1.0%-11.1%)。196例患者接受了卡非佐米的维持治疗(ASCT组99例,巩固治疗组97例),17例患者仍在接受维持治疗。中位随访15.9个月(范围:0-21.5)时,患者中位接受16个(范围:1-18)周期的维持治疗。41例患者(ASCT组8例,巩固治疗组6例)由于疫情中断维持治疗,15例(ASCT组9例,巩固治疗组6例)患者中止维持治疗。卡非佐米的中位给药剂量为50.6mg/m2,两组中患者接受的卡非佐米剂量接近(51.2mg/m2 vs 49.4mg/m2;P=0.03)。

  ASCT组14.1%的患者和巩固治疗组22.7%的患者由于疾病进展而停用卡非佐米,ASCT组7.1%的患者和巩固治疗组4.1%的患者由于不良事件(AE)而停用卡非佐米。最常见的AE为高血压和感染,相比于巩固治疗组,ASCT组患者≥3级AE显著更多(P=0.01)。患者或临床医师主动提出退出维持治疗的比例较低,但大部分发生于ASCT组(9.1% vs 1%)。

  ASCT或巩固治疗后MRD阴性患者相比于MRD阳性患者PFS显著更长(P=0.002),ASCT组患者MRD阴性率显著更高(53.6% vs 35.1%;P=0.01)。维持治疗6个月后MRD阴性患者相比于MRD阳性患者PFS也更长(P=0.004),ASCT组患者维持治疗6个月后MRD阴性率同样更高(58.1% vs 40.5%;P=0.02)。27.8%的MRD阳性患者在ASCT或巩固治疗后转为MRD阴性,其中ASCT组患者MRD转阴率更高(39.1% vs 16.1%;P=0.004)。23.5%的MRD阳性患者在维持治疗期间转为MRD阴性(ASCT组:30.6%;巩固治疗组:17.8%;P=0.2)。维持治疗6个月时,ASCT组患者和巩固治疗组患者MRD阴性维持状态相似(P=0.3)。没有证据显示何时实现MRD阴性状态会对PFS造成影响。

卡非佐米

  NDMM患者对于每周56mg/m2的卡非佐米维持治疗耐受性良好。与巩固治疗相比,接受ASCT的患者维持治疗6个月后MRD阴性率更高。但是接受ASCT的患者也出现更多≥3级AE,也有更多患者因为AE中断维持治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡非佐米(CARFILZOMIB)可用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤?

  更多药品详情请访问  卡非佐米  https://www.kangbixing.com/drug/kafeizuomi/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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