塞瑞替尼是晚期转移性非小细胞肺癌的一种小分子靶向药物，是一个二代ALK抑制剂。ALK融合基因在非小细胞肺癌的发生率为3%-5%。对于ALK阳性NSCLC的治疗，现在有多种ALK抑制剂在临床上应用并被评估疗效。色瑞替尼对未服用过ALK抑制剂和经克唑替尼治疗的患者均有显著疗效。
塞瑞替尼的获批上市是基于I期临床研究结果，研究人群为ALK阳性突变患者，但在治疗线数、既往治疗史，例如经化疗或克唑替尼治疗等方面混杂因素较多，但即便存在这些影响数据的因素，塞瑞替尼仍然获得了很好的疗效，I期数据结果在后续II、III期患者选择更为严格的研究中也获得了验证。
总的来说，塞瑞替尼在真实世界与临床研究中的疗效数据相当，但真实世界中的安全性似更好，AE更轻、更少。在真实世界中，身体状态良好的患者AE耐受性较好，发生率低，但一些高龄、或合并消化道疾病的患者，AE发生率可能较高。2019年世界肺癌大会（WCLC）有项国内的真实世界研究，纳入了四川省8个中心51例接受塞瑞替尼450mg 随餐治疗的患者，结果显示疗效与ASCEND-8研究一致，而安全性更胜一筹。研究中仅有2例患者进行了剂量下调，且以1/2级AE为主，而ASCEN-8研究中，450mg组因AE停药比例为8.3%，750mg剂量患者停药比例更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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