2020年5月15日，美国FDA加速批准了PARP抑制剂卢卡帕利（Rubraca（rucaparib））片剂扩展适应症，用于治疗接受过雄激素受体（AR）导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。这也是前列腺癌领域获批的第一款PARP抑制剂。
卢卡帕利是第一个被批准用于治疗前列腺癌的PARP抑制剂。基于TRITON2多中心、单臂II期研究，评估了卢卡帕利治疗携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的转移性mCRPC男性患者的疗效和安全性。在此次临床试验中患者入组条件为携带BRCA1、BRCA2、ATM或BARD1、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、NBN、PALB2、RAD51、RAD51B、RAD51C、RAD51D、RAD54L有害的生殖系或体细胞改变，共涉及15个HRR基因。研究结果显示，PARP抑制剂Rucaparib在62例可评估的BRCA1 / 2突变型mCRPC患者中，客观缓解率（ORR）达44％。值得一提的是，此次批准也是卢卡帕利在美国监管方面获批的第三个适应症，之前的卢卡帕利适应症包括：单药维持治疗复发性卵巢癌、单药治疗携带BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的卵巢癌。
卢卡帕利的用法用量：口服每次300mg,每天两次(间隔约12小时)，可以带或不带食物一起服用，吞咽整片药品，不要压碎或溶解药片。遵医嘱用药，请勿擅自更改剂量或停止用药。如果您错过了某个剂量，请在通常的预定时间服用下一剂量。不要服用额外的剂量来弥补错过的剂量。 如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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