阿卡替尼被FDA以超快的速度批准上市。第一个适应症是套细胞淋巴瘤。阿卡替尼是一种高度选择性和强效的BTK抑制剂，与其他BTKi,特别是与伊布替尼相比，脱靶效应少，安全性更高。
阿卡替尼与obinutuzumab联用或作为单一疗法，均能显著改善初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）。在2019年由独立审查委员会（IRC）评估的结果已对外公布，结果显示，在28.3个月的中位随访期内，与苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法相比，阿卡替尼与obinutuzumab联用或作为单一疗法，分别可以将患者疾病进展或死亡风险降低90%与80%。有专家们展开一项研究，测试阿卡替尼的有效性和安全性：99例初治CLL患者（n=62 100mg BID；n=37 200mg QD）接受治疗。中位年龄64岁，47%Rai 3-4期，10% del（17p），62% IGHV未突变状态。ORR为97%（7% CR,90% PR）；中位DOR和中位EFS未达到；48个月DOR率为97%，48个月EFS率为90%。在中位随访53个月后，85例（86%）患者仍在接受治疗；大多数停药是由于AEs（n=6）或PD（n=3）。
最常见的AE（任何级别）是腹泻（52%）、头痛（45%）、上呼吸道感染（44%）、关节痛（42%）和挫伤（42%）。所有级别及≥3级的ECIs包括感染（84%，15%）、出血事件（66%，3%）和高血压（22%，11%）；房颤（所有级别）发生率为5%。可以看出阿卡替尼单药治疗初治CLL患者的结果显示出良好的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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