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威罗非尼/威罗菲尼(VEMURAFENIB)治疗突变的黑色素瘤的疗效如何?

时间:2021-10-15 11:57 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       威罗非尼片适应症和用途:威罗非尼适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗非尼。威罗非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时后服用。

  威罗非尼服药可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗菲尼片剂。另外,如果患者将药片捣碎后再服用很有可能会造成药效的流失,所以不能吞服的患者一定要联系医生选择更适合自己的吞服方式。症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗非尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg.患者需注意:切勿在包装所示有效期后使用此药。

威罗非尼

  威罗非尼可以选择性地结合突变基因产生的蛋白,并让这个刺激细胞生长的蛋白激活。研究显示,使用威罗非尼治疗的BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者肿瘤快速缩小,也就是说疾病风险得到降低,患者的生存时长能够有效延长。

  一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究(NO25026),对比了威罗菲尼与达卡巴嗪治疗的效果,试验中纳入了675名既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者,随机分为威罗菲尼组(337名)和达卡巴嗪组(338名)。

  研究结果显示,威罗菲尼组的客观缓解率(ORR)57%,达卡巴嗪组9%,中位OS 13.6 vs 9.7个月,HR=0.70,威罗非尼组的中位PFS 6.9个月,而达卡巴嗪组为1.6 个月,HR =0.38,威罗菲尼组具有统计学显著的临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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