贺俪安/奈拉替尼（neratinib)的适应症：
1.用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗
2.联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。
贺俪安的用药方法：
（1）早期乳腺癌的延长辅助治疗：每日一次，每次240mg,随餐服用；
（2）晚期或转移性乳腺癌：在21天周期的第1~21天，每日一次，每次240mg,联合卡培他滨(21天周期的第1~14天，每日两次，每次750mg/m2)。
（3）在首次接受贺俪安治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。
该药物于2020年2月获批上市。基于3期NALA试验的积极结果获得FDA批准。NALA试验旨在评估贺俪安与capecitabine的联合疗法，与lapatinib和capecitabine组成的联合疗法相比，在已接受过至少两种前期疗法的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。
试验结果表明，与活性对照组相比，贺俪安和capecitabine组成的联合疗法可显著改善患者的无进展生存期（PFS）。治疗组中29%患者的PFS达到12个月，而活性对照组中达到这一水平的患者比例仅为15%。治疗组中12%的患者的PFS达到24个月，而活性对照组中达到这一水平的患者比例仅为3%。此外，治疗组和活性对照组中患者的中位总生存期（OS）分别为21个月和18.7个月，客观缓解率（ORR）分别为32.8%和26.7%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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