维莫非尼主要成分是本品主要活性成分为维莫非尼，维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。毛细胞白血病（HCL）是的一种罕见的CD20+慢性淋巴细胞恶性肿瘤性疾病，它与BRAFV600E激酶激活突变有关，可以表现为血细胞减少，脾肿大。有研究者进行了一项研究，评估了维莫非尼同时联合和序贯利妥昔单抗治疗HCL患者的疗效和安全性。

　　该研究纳入了30例难治或复发HCL患者，评估维莫非尼同时联合和序贯利妥昔单抗治疗的安全性和有效性，患者接受2个诱导周期治疗，主要研究终点是计划的治疗结束时达到完全缓解，同时还评估了达缓解时间、微小残留病（MRD）状态、生存率和安全性。

　　研究结果：在2015年3月至2017年6月该研究共纳入31例HCL患者，治疗开始后不久，1例患者被诊断为不可分类的B细胞肿瘤，被退出研究。3例患者只接受了一小部分计划的治疗，主要终点无法评估，被该研究假设其未达到完全缓解，被排除出无复发生存期和无MRD生存期分析。26例患者（87%）达到完全缓解。所有对化疗（10例）或利妥昔单抗（5例）难治的HCL患者，以及所有接受过BRAF抑制剂治疗（7例）的患者，均达到完全缓解。在26例完全缓解的患者中，17例（65%）达到MRD阴性。在该研究全部30例患者中，18例（60%）为MRD阴性，其中9例（50%）在第2周期治疗结束之前出现MRD阴性，7例患者（39%）在后续利妥昔单抗巩固治疗后出现MRD阴性。中位随访37个月，全部30例患者的无进展生存（PFS）率为78%；中位随访34个月，26例达到缓解患者的无复发生存率为85%。在治疗结束后MRD阴性的17例患者中，首次观察到MRD阴性状态后中位28.5个月时，骨髓和外周血均MRD阴性患者的生存率为100%。事后分析发现，MRD阴性和既往未接受过BRAF抑制剂治疗与较长的无复发生存期相关。可以得出结论：总缓解率分别为96%和100%，完全缓解率分别为34.6%和41.7%，可见靶向治疗药物维莫非尼或许是HCL的新出路！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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