维奈妥拉联合克拉屈滨+低剂量阿糖胞苷(LDAC)交替阿扎胞苷治疗老年初诊急性髓系白血病(AML)CR/CRi率分别为83%(58%/25%)和83%(50%/33%)。且在初诊老年AML患者中耐受性良好，可获得较高的MRD持续阴性缓解率和较好的血细胞计数恢复。

　　这一项临床研究纳入年龄大于60岁或不适合强烈化疗(unfit)的初诊AML患者，试验结果为：研究共纳入48例患者，中位年龄68岁(57～84岁)；其中有18例(38%)患者年龄≥70岁，还有1例患者年龄< 60岁但不适合进行强烈化疗。12例(25%)患者为继发性AML(sAML)，12例(25%)为不良核型。在48例可评估的患者中，37例(77%)达到完全缓解(CR)，8例(17%)为形态学完全缓解而血细胞计数未完全恢复(CRi)，CR/CRi率为94%。中位应答时间为1周期(范围：1～3)。在达到CR/CRi时，36例(80%)患者多参数流式细胞术检测MRD为阴性。在血细胞计数完全恢复的CR组患者中，MRD阴性率为92%(34/37)。在sAML和不良核型的患者中，CR/CRi率分别为83%(58%/25%)和83%(50%/33%)。

　　维奈妥拉实验中最常见的3/4级非血液学不良事件是中性粒细胞减少性发热(20例)、肺部感染(9例)、排尿减少(2例)、恶心(1例)、急性肾损伤(1例)、头晕(1例)和粘膜炎(1例)。45例应答患者中，11例(24%)继续进行异基因干细胞移植(SCT)。中位随访11个月以上，患者的中位OS未达到，6个月和12个月的OS率分别为86%和70%。在获得CR的患者中，MRD阳性或阴性患者的中位OS分别为10.7个月和未达到(P=0.056)。sAML和原发AML患者的中位OS分别为10.6个月和未达到(P=0.09)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 维奈妥拉 https://www.kangbixing.com/drug/wntk/