达克替尼是一线药物治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用而研制的第二代人表皮生长因子受体(HER)抑制剂。有专家组展开一项研究，该研究在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼的疗效。
研究纳入了452例具有EGFR突变（19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变）的IIIB/IV期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者， 主要研究终点是独立委员会评审的PFS,次要研究终点是ORR,研究者评审的PFS,反应持续时间DoR,总生存期OS。结果显示，独立委员会评审的中位无进展生存期PFS为14.7个月，而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据，达克替尼的PFS为16.6个月，而吉非替尼为11个月。PFS的亚组分析显示，对于亚洲患者来说，达克替尼展现出更好的疗效。客观有效率ORR:达克替尼和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为74.9%和 71.6%。
除了主要临床疗效显著以外，研究结果表明达克替尼还具有以下特点：
第一，达克替尼对EGFR的两大突变类型：19号外显子缺失和21号外显子突变，疗效非常接近。
第二，达克替尼组对几乎所有亚组均显示出优于吉非替尼的总生存期改善能力。
第三，在出现耐药的患者中，达克替尼组只有1例发生了脑转移。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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