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依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)联合利妥昔单抗能显著延长白血病患者生存期

时间:2021-10-18 16:13 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  依鲁替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂,该产品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者。

依鲁替尼

  根据细胞成熟度和自然病程,白血病一般分为急性白血病和慢性白血病。其中急性白血病分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性骨髓性白血病(AML);慢性白血病分为慢性淋巴细胞白血病(CLL)和慢性骨髓性白血病(CML)。成人中常见的是AML和CML,儿童中常见的是ALL.依鲁替尼和利妥昔单抗都是治疗CLL/SLL的重要获批疗法。去年,依鲁替尼已经获批与另一款CD20单克隆抗体Gazyva(obinutuzumab)联用,成为首个治疗CLL/SLL初治患者的一线非化疗组合疗法。如今这一批准为CLL/SLL初治患者提供了更多治疗选择。

  这一批准是基于名为E1912的随机、多中心、开放标签、含活性对照组的3期临床试验,529例70岁以下初治CLL/SLL成人患者以2:1的比例分为两组,分别接受依鲁替尼+利妥昔单抗组合疗法,或由氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)构成的组合疗法。这些患者中不包括染色体17p缺失的患者。

  试验结果表明,与接受FCR的患者相比,接受依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗的患者的无进展生存期(PFS)出现统计学显著改善(HR=0.34;95% CI:0.22,0.52;p<0.0001)。在中位随访时间为49个月时,中位总生存期(OS)尚未达到,Imbruvica组3%的患者死亡,FCR组7%的患者死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 依鲁替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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