达克替尼用于EGFR基因敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。达克替尼治疗EGFR突变的非小细胞肺癌在临床试验中大获成功！
这是一个多中心的三期临床试验，入组了452名EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，随机均分到达克替尼组（45mg/天，n=227）和吉非替尼组（250mg/天，n=225）。两组有效率无显著差异，达克替尼组为74.9%，吉非替尼组为71.6%。但是，生存期有明显的差异：使用达克替尼的患者的中位无进展生存期为14.7个月，而使用吉非替尼的患者为9.2个月——14.7 VS 9.2，延长了5.5个月，降低了41%的疾病进展风险。达克替尼的中位有效持续时间为14.8个月，吉非替尼为8.3个月。
在不良事件（AEs）而言，达克替尼组比吉非替尼组毒性大。达克罗替尼组的胃肠道全级别不良事件更常见，包括腹泻（87.2%对比55.8%）和食欲下降（30.8%对比24.6%）。与吉非替尼组相比，达克罗替尼组的患者出现甲沟炎（61.7%对比20.1%）、痤疮样皮炎（48.9%对比28.6%）和口炎（43.6%对比17.9%）的概率更高。不过吉非替尼组的丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平升高更多（39.3%对比19.4%）。
除了主要临床疗效显著以外，达克替尼治疗21号外显子突变患者，效果会更好。并且达克替尼在EGFR阳性人群应用的显著优势。达克替尼初始剂量使用45mg,在用药几周后，根据患者耐受性可以降低剂量至30mg,既不影响疗效，还降低了副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
