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万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(VALCYTE)的适应症和用药注意事项

时间:2021-10-19 11:28 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维(valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,万赛维(valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维(valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。

  万赛维valcyte注意事项有哪些?

  1.肾功能不全患者应慎用本品,并适当调整剂量。孕妇慎用。原先存在骨髓抑制者、接受骨髓抑制药物或放疗,及有血细胞减少症史或血细胞减少反应者慎用。

  2.由于本品和更昔洛韦的生物利用度不同,因此不能一对一地替换用药。

  3.由于Valcyte的诱变作用可严重影响精子生成和生育能力,因此用药者在治疗期间及治疗后至少90天应采取避孕措施。

  4.过量服用可能导致肾毒性增加,血液透析和增加电解质可能有助于降低血浆药物浓度。

  5.15~30℃保存。

万赛维

  此外,孕妇及哺乳期妇女用药需注意:

  1.由于万赛维快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在万赛维治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。

  2.还没有人类妊娠期间的万赛维安全性数据。妊娠妇女应避免应用万赛维,除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。

  3.还没有研究过万赛维或更昔洛韦对围产期和产后的影响,但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起婴儿严重的不良反应。因此,在考虑万赛维对哺乳母亲带来可能的益处的时候,应该决定中断用药或中断哺乳。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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