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膀胱癌首款靶药厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)的临床试验数据

时间:2021-10-19 15:34 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  厄达替尼起始剂量为8mg每日一次,空腹或随餐口服,在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次,直至疾病进展或无法耐受。

厄达替尼

  厄达替尼已获FDA加速批准,用于治疗FGFR3或FGFR2基因突变并且接受含铂化疗疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成年患者。BLC2001研究入组重点对象为尿路上皮癌化疗后进展的患者和免疫治疗无效的患者,患者携带至少一个FGFR3突变或FGFR2/3融合,并且ECOG评分在2分以内。主要研究终点是 ORR(客观响应率),次要终点包括 PFS(无进展生存期)、DOR(持续响应时间) 和 OS(总生存期)。

  结果显示,研究者评价的PFS达5.5个月,OS达13.8个月,厄达替尼的ORR为40%。在99例患者中,74例患者有FGFR突变,其ORR为49%;未接受化疗组中ORR为42%,在化疗后进展或复发组中ORR为40%;25例患者存在FGFR融合,其ORR为16%;入组前接受过免疫治疗的22例患者的ORR高达59%。厄达替尼最常见(≥20%)的不良反应为高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高、低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症、便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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