吉列替尼前期临床试验显示该药在复发难治性FLT3阳性的AML患者具有疗效。该试验包括138名具有FLT3 ITD,D835或I836突变的RRAML患者。
患者基线特征：中位年龄60岁（20—84岁），其中85名（4862%）的患者小于65岁， 53名（38%）的患者大于或等于65岁；男性64名（46%），女性74名（54%）；未经治疗的复发性AML患者82名（59%），原发性难治性AML患者56名（41%），所有患者复发中位年龄1年（0—2年）。试验主要研究终点是CR/CRh（完全缓解率/部分血液恢复完全缓解率）。
试验结果显示，接受治疗的138名患者中CR/CRh为29名（21%），中位DOR（持续反应时间）为4.6个月；其中CR为16名（11.6%），中位DOR为8.6个月；CRh为13名（9.4%），中位DOR为2.9个月。在安全性方面，吉列替尼常见不良反应（≥20%）的有肌肉/关节痛（42%）， 转氨酶升高（41%），疲劳/不适（40%），发烧（35%），非感染性腹泻（34%），呼吸困难（34%），水肿（34%），皮疹（30%），肺炎（30%）。吉列替尼推荐剂量为3片40mg，每天1次，共计120mg。服用过程中应整片口服，不应打碎，压碎或咀嚼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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