布格替尼是能同时针对EGFR和ALK双靶点非小细胞肺癌靶向药。布格替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制住患者体内的肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布格替尼均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。布格替尼（Brigatinib）是由Ariad公司开发的ALK＋EGFR双抑制剂，2014年，针对crizotinib耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者，获FDA破性疗法认定。2016年4月，FDA又授予布格替尼（brigatinib）治疗ALK阳性、ROS1阳性或 EGFR阳性非小细胞肺癌的孤儿药地位。2017年2月，武田制药收购Ariad公司，brigatinib成为武田制药实体肿瘤产品线的重要成员，丰富了武田制药收购千禧制药后的肿瘤产品线。2017年4月28日，FDA加速批准布格替尼（brigatinib）上市，作为二线用药用于治疗ALK阳性克唑替尼治疗进展或不可耐受的转移性非小细胞肺癌。

　　2020年5月23日，武田制药（Takeda）宣布，FDA批准其ALK抑制剂布格替尼（brigatinib），作为一种单药疗法，一线治疗ALK+转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准扩大了布格替尼（brigatinib）当前的适应症，进入了一线治疗领域。2020年4月初，欧盟已经在FDA之前批准布格替尼一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的ALK+NSCLC成人患者。

　　此前报道，布格替尼（Brigatinib）是目前唯一可同时靶向EGFR和ALK靶点的靶向药；并且细胞和临床研究证实，布格替尼可以克服三代EGFR抑制剂奥希替尼（osimertinib）C797S突变耐药，有机会被开发为四代EGFR抑制剂。如今，布格替尼又成为ALK一线药物，可以预见其将迎来广阔的市场增长空间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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