类风湿关节炎的主要特征是关节变形，类风湿关节炎是一种我们的免疫系统“错误”攻击自身而导致的慢性疾病。它是一种病因未明的以累及周围关节为主的多系统自身免疫疾病，其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子(RF)阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。

　　研究评估了使用巴瑞克替尼治疗活动性类风湿性关节炎（RA）的感染发病率。研究包括8个3/2/1b临床试验和1个长期扩展试验（LTE）。根据6项使用4mg巴瑞克替尼和安慰剂的研究（共24周）进行安慰剂比较，4项试验使用2mg巴瑞克替尼（安慰剂-对照组）。根据使用2mg和4mg巴瑞克替尼的4项研究进行剂量-反应评估，其中包括LTE数据（2-4mg）。

　　研究结果如下：3492例患者接受了巴瑞克替尼治疗，共计7860患者-年（PY）（中位时间2.6年，最长时间6.1年）。巴瑞克替尼组需要紧急治疗的感染发病率高于安慰剂（调整发病率（IR）/100 PY:安慰剂75.9、2mg 84.0（p不显著），4 mg 88.4（p≤0.001））。巴瑞克替尼组与安慰剂的严重感染发病率相似，并且随时间保持稳定（发病率3.0/100 PY）。其中结核11例（发病率0.1/100 PY），全部发生在使用4mg的流行区。巴瑞克替尼的带状疱疹（HZ）发病率高于安慰剂（安慰剂1.0/100 PY、2mg 3.1（无显著性），4mg 4.3（p≤0.01））；发病率维持在较高水平，并随时间保持稳定（3.3）。包括多发性HZ在内的机会性感染在巴瑞克替尼试验中并不常见（0.5/100 PY）。艾乐明适用于对一种或多种改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎患者，此外考虑到部分患者用药后可能会出现副作用，因此在进行治疗前，患者需在医师的指导下采取合理、个性化的用药策略。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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