吉列替尼是一种新型、高度选择性的口服FLT3抑制剂，具有抑制FLT3突变亚型（ITD和TKD）的作用，有研究显示，吉列替尼单药治疗持续抑制FLT3的自我磷酸化，并且每天至少80mg的剂量致使41%患有复发或难治FLT3突变AML患者具有复合完全缓解（血液学恢复正常或不正常的完全缓解）；进一步研究的建议起始剂量为120mg/天。
该项随机，III期临床试验在14个国家的107个中心进行，使用含有蒽环类药物的常规诱导治疗一个或两个周期后无效，或在获得完全缓解后出现血液学复发的年满18岁的患者符合纳入标准。患者必须伴有FLT3 ITD或TKD D835/I836突变。两个主要终点是总体生存期和血液学完全或部分恢复的完全缓解率。主要的次要终点是无事件生存期和完全缓解率。60.6%患者为复发AML（首次缓解的中位持续时间为6.0[0.3-60.0]个月），39.4%患者为原发难治AML.多数（83.8%）患者先前接受了包含蒽环类药物的诱导治疗，但是未使用FLT3抑制剂（87.6%）；21名（5.7%）患者使用了FLT3抑制剂。
先前是否接受造血干细胞移植不影响患者对高、低强度治疗方案的分配。几乎所有（94.1%）接受高强度化疗患者都完成了一个周期的治疗。低强度化疗方案的中位持续时间为4周（低剂量阿糖胞苷，4 [2-31]周；azacitidine,4 [1-26]周）。吉列替尼治疗的中位周期数为5（1-33）个。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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