恩杂鲁胺在2012年被美国批准上市，随后于2019年11月在我国上市，用于治疗雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的成年患者。
有专家组展开一项研究，研究结果表明在患有转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性中，将恩杂鲁胺加到雄激素剥夺疗法（ADT）中，均改善了放射学无进展生存期（rPFS）。ARCHES III期，是一项多国性、双盲、随机的临床试验，共招募了1150名转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性患者，将他们随机按1:1比例分配，接受恩杂鲁胺（160mg每天一次）联合ADT疗法或安慰剂联合ADT疗法治疗。试验的主要研究终点是影像学无进展生存期（rPFS）。
结果显示出，恩杂鲁胺+ADT疗法对比安慰剂+ADT疗法，显著降低了放射学进展或患者死亡风险。另外，恩杂鲁胺+ADT可以显著降低前列腺特异性抗原进展的风险，可使更多男性达到前列腺特异性抗原水平和/或客观反应。据报道，接受恩杂鲁胺+ADT的患者中，24.3%发生了不良反应；安慰剂+ADT的患者中，25.6%发生了不良事件，没有意外的不良事件发生。同样，在2020 ESMO会议上，对ARCHES试验进行了事后分析，展示了通过各种基线PSA水平得出的疗效结果，恩杂鲁胺+ADT疗法可显著延长亚组患者的rPFS,使mHSPC的男性受益。恩杂鲁胺最常见不良反应(≥5%)是头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，下呼吸道感染，感觉异常，焦虑，和高血压。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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