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布加替尼(BRIGATINIB)临床疗效如何?布加替尼能解决奥希替尼耐药问题吗?

时间:2021-10-22 10:05 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  布加替尼药品英文名为brigatinib,克唑替尼在2011年即被批准上市,然后在2014年以色瑞替尼为代表的第二代ALK抑制剂也被FDA批准为ALK阳性NSCLC的一线治疗。

布加替尼

  该获批基于ALTA-1L研究结果。ALTA-1L研究是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究,旨在比较布加替尼与克唑替尼用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入275例ALK阳性的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者,先前未经ALK抑制剂治疗,针对局部晚期或转移性NSCLC的全身治疗不超过1个,允许伴有无症状的CNS转移。

  将患者分组后,分别使其接受布加替尼(180mg)或克唑替尼(250mg)治疗。结果显示,主要研究终点PFS上,布加替尼的中位PFS显著优于克唑替尼,分别是29.4月和9.2月。降低了51%的疾病进展率。布加替尼的ORR与克唑替尼相比有较好的趋势(62% vs 74%),P=0.0678.布加替尼入脑效果也非常可观。脑转移患者使用布加替尼获得的ORR更佳(P<0.01),具体为任何脑转移67% vs 17%,可测得脑病灶78% vs 29%。所有脑转移患者中,布加替尼的PFS疗效显著优于克唑替尼(PFS: 未达到 vs 5.6个月;1年PFS率:67% vs 21%)。

  最常见的≥3级治疗后出现的不良事件在布加替尼组为血肌酸磷酸酶升高、血脂肪酶升高和高血压,克唑替尼组为丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高和脂肪酶升高。任一级别的间质性肺病/肺炎在布加替尼组为5%,克唑替尼组为2%,两组因不良事件停药的比例分别为13%和9%。 布加替尼联合爱必妥解决奥希替尼耐药——T790M突变,突变一直是二线使用奥希替尼最为常见的耐药机制之一。上半年,一项临床研究登顶JTO,采用西妥昔单抗联合布加替尼治疗突变患者,有效率可达60%,相比传统化疗可明显提高疗效,显著延缓下一次耐药时间。

布加替尼

  在这项回顾性队列研究中,入组了15例晚期肺腺癌患者,在奥希替尼治疗进展后,通过NGS测序检测出EGFR激活突变/T790M/顺式-C797S突变。其中5例患者接受了布加替尼加西妥昔单抗的联合治疗,10例患者接受了顺铂为基础的双倍化疗。结果显示:在5例接受了布加替尼和西妥昔单抗联合治疗的EGFR 19-del/T790M/顺式-C797S突变的阳性患者中,3例患者疾病达到了部分缓解(PR),2例患者疾病稳定(SD),客观缓解率(ORR)为60%,疾病控制率(DCR)达100%。与此同时,在接受化疗的10例EGFR 19-del或L858R/T790M/顺式-C797S阳性患者中,只有1例患者达到PR,5例患者SD,另外4例患者疾病进展(PD),ORR和DCR分别为10%和60%。接受靶向联合治疗的患者和接受化疗的患者的中位PFS分别为14个月和3个月,差异显著。最常见的药物治疗相关不良反应包括恶心(53%)、乏力(43%)以及腹泻(41%),强度主要集中于1,2级。最常见的3,4级不良反应包括脂肪酶浓度上升(9%),呼吸困难(6%)以及高血压(5%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)如何正确剂量调整?

  更多药品详情请访问 布加替尼 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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