奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服表皮生长因子受体抑制剂（EGFR-TKI），于2015年11月13日获得美国FDA加速审批上市。在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，40%的患者会出现中枢神经系统（CNS）疾病进展，表现为脑转移（BM）或软脑膜转移（LM）。奥希替尼（80mg）：第三代、不可逆、口服 EGFR-TKI,已经展现出很好的对活动性 CNS 转移的疗效，然而，160mg 奥希替尼在 BM、LM 中的疗效和安全性尚不清楚。

　　一项前瞻性、单臂、两队列（BM队列，n = 40；LM队列，n = 40）II 期研究，评估 160 mg奥希替尼对既往接受 EGFR-TKI 治疗进展的 T790M 阳性伴 BM 或 LM 非小细胞肺癌患者的疗效。患者接受奥希替尼 160mg/天治疗，28 天为一个疗程，持续予以治疗直至发生客观或临床疾病进展、出现不可接受的不良事件为止。主要终点是 BM 队列的总体缓解率（ORR）和 LM 队列的总生存期（OS）。次要终点是 BM 队列中的疾病控制率（DCR）、CNS 进展时间、无进展生存期（PFS）和 OS 以及不良事件。

　　BM 队列中位随访时间 10.1 个月时，颅内 ORR 为 55.0％，DCR 为 77.5％；LM队列中位随访时间 9.6 个月时，颅内 DCR 为 92.5％，完全缓解（CR）率为 12.5％；BM 队列中，mPFS 为 7.6 个月（95％CI 5.0-16.6），mOS 为 16.9 个月（95％CI 7.9-未达到）；LM 队列中，mPFS 为 8.0 个月（95％CI 7.2–未达到），mOS 为 13.3 个月（95％CI 9.1–未达到）；无论既往是否接受过 T790M 靶向药物（包括 80 mg 奥希替尼或其他第三代 EGFR-TKI）治疗，BM 队列（n=18, P=0.39）和 LM 队列（n=17,P=0.85）患者的 PFS 均无显著差异。

　　BM 队列中，既往接受放射治疗（RT）患者的 mPFS 显著优于未接受过 RT 患者（13.8个月 (95% CI 7.3–未达到) vs 5.4 个月(95% CI 2.7–16.3)，p＝0.04）；但 LM 队中未见显著差异（p＝0.56）相比前代的EGFR抑制剂，AZD9291有更好的耐受性，可以作为一线治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 奥希替尼 https://azd9291.kangbixing.com/