在乳腺癌患者中也有很多男性，2019年将有2670例新的侵袭性乳腺癌男性病例，500例转移性乳腺癌男性死亡病例。由于男性乳腺癌的罕见性，参加临床研究人数较少，导致批准的治疗方案较少。
哌柏西利属于细胞有丝分裂周期蛋白依赖型激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，可以阻断雌激素受体阳性乳腺癌细胞的分裂和增殖。哌柏西利与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症，纳入激素受体阳性（HR+）、表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌男性患者。此次批准，使哌柏西利成为全球首个也是唯一一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者的CDK4/6抑制剂。
此次男性乳腺癌批准，是基于来自哌柏西利在真实世界治疗男性患者的电子健康记录和上市后报告的数据，据悉使用哌柏西利治疗的男性的安全概况与使用哌柏西利治疗的女性的安全概况一致。具体结果将在即将据悉的医学会议上公布。辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士表示，“通过这一批准，我们现在能够向服务不足的男性乳腺癌社区提供哌柏西利，并为更多患有HR+、HER2-转移性乳腺癌的患者提供获得创新药物的机会。我们感谢我们与FDA的合作，使我们在使用真实数据为最需要的患者提供药物方面迈出了重要的一步。”哌柏西利是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，于2015年2月首次获批上市，目前已获全球90多个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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