卡博替尼已经通过FDA 批准在美国上市，治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌，以及晚期一线或二线治疗肾细胞癌。此外，卡博替尼还先后在欧盟、日本等上市。苹果酸卡博替尼胶囊还可用于治疗进展性、转移性髓样甲状腺癌。除此之外，它在治疗非小细胞肺癌、软组织肉瘤、肠癌、乳腺癌、前列腺癌等方面也有不错的效果。

　　2016年4月，FDA首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者的二线治疗。此次获批基于卡博替尼 vs. 依维莫司的METEOR研究结果。METEOR临床试验是一个 III 期的临床试验，入组标准为既往接受过VEGFR-TKI 治疗并且在6个月内出现病情进展的患者。随机分配了658例患者接受卡博替尼（n = 330）或依维莫司（n = 328）。两组的中位总生存期为21.4个月 vs. 16.5个月，中位PFS为7.4个月 vs. 3.9个月，客观反应率为 21% vs. 5%。安全性上，卡博替尼组的130名患者（39％）和依维莫司组的129名患者（40％）发生了3级或更严重的严重不良事件。卡博替尼组1例与治疗相关的死亡，依维莫司组2例死亡。总体而言，与依维莫司相比，卡博替尼治疗可提高总生存率，延缓疾病进展并改善客观反应。

　　2017年12月，FDA基于卡博替尼 vs. 舒尼替尼的CABOSUN研究结果，进一步获批卡博替尼用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。CABOSUN是一项随机开放的II期试验，纳入157例被确定为中或低风险的晚期RCC患者。结果表明，卡博替尼组和舒尼替尼组的中位PFS为8.6个月 vs. 5.3个月，中位OS为26.6个月 vs. 21.2个月，客观反映率为20% vs. 9%。卡博替尼组3级或4级不良反应的发生率为68%，舒尼替尼组为65%。卡博替尼组最常见的3-4级不良反应（≥5%）有高血压、腹泻、低钠血症、低磷血症、掌足红肿（PPE）、ALT升高、疲劳、食欲下降、口腔炎、疼痛、低血压和晕厥。因不良事件中止治疗的患者为卡博替尼组21% vs. 舒尼替尼组22%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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