艾乐替尼商品名为安圣莎，艾乐替尼是一种作用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的癌症药物。用于治疗已经扩散到身体其他部位（已转移）的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。用于治疗克唑替尼进展或不耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者。
此次艾乐替尼获批一线治疗肺癌是基于一项3期临床试验ALEX的结果。试验方案：评估艾乐替尼与克唑替尼相比，治疗ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性，他们先前没有接受过针对转移性疾病的系统治疗。试验目的：患者按1:1的比例被随机分配接受艾乐替尼或克唑替尼治疗，主要疗效终点为由研究者评估确定的无进展生存期（PFS）。
试验结果：艾乐替尼显著降低了疾病恶化或死亡风险达47%（HR=0.53, 95%CI: 0.38, 0.73, p<0.0001）；接受艾乐替尼治疗的患者中位PFS为25.7个月（95%CI: 19.9，不可估计），而对照组为10.4个月（95%CI: 7.7, 14.6）。此外，艾乐替尼显著降低了癌症在大脑或CNS中的扩散风险达84%（HR=0.16, 95%CI: 0.10, 0.28, p<0.0001）。比较常见的不良反应有尿血，胸痛或不适，咳嗽，尿频或尿量减少，头晕，头晕或昏厥，恶心，心律不齐，异常疲倦，头晕目眩。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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