尼罗替尼新适应症获得国家药品监督管理局批准，可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。这是继2009年尼罗替尼获批用于治疗既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者和2016年获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者后，在中国获批的又一适应症。新适应症的获批使尼罗替尼成为国内二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物中唯一用于治疗儿童慢性髓性白血病的药物。

　　目前儿童CML的治疗选择非常有限，国家药品管理监局批准尼罗替尼的新适应症，将帮助解决慢性期Ph+ CML患儿的临床需求，为患儿及其家属带来新的希望。尼罗替尼是为CML设计的二代酪氨酸激酶抑制剂。国内外的医学实践也证实了酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗获得深度分子学反应持续超过2年的患者中，约有一半的患者，在规律、严密的随访监测条件下，可获得长期的无治疗缓解，实现临床治愈。

　　慢性髓性白血病（CML）是人类历史上第一种可以通过小分子靶向药物进行有效治疗的癌症。伴随药物治疗和检测技术的进步，CML从不治之症变成可治、可控，到今天，这一疾病已经有望实现“临床治愈”。中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2016年版)指出：“改善生活质量和功能性治愈是CML治疗的长期目标。”

　　尼罗替尼服用方法：

　　尼罗替尼分150毫克，200毫克胶囊包装。通常情况下，成人患者的推荐剂量是每日口服两次，每次400毫克。两次服药应间隔12小时，最低间隔不应少于8小时。服用时请完整吞下，不要打开或溶解尼罗替尼胶囊。

　　尼罗替尼应当空腹服用，在服用前两个小时和服用后一个小时不能进食。因此，可以参考如下的饮食与服药时间：早晨：8:30之前吃完早饭，10:30服药，11:30后可以吃午饭、下午茶等。晚上8:30之前吃完晚饭，晚上10:30服药。11:30就寝。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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