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贝利司他(BELINOSTAT)治疗外周T细胞淋巴瘤有效果吗?

时间:2021-10-25 15:39 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  贝利司他于2014年7月3日被美国FDA批准用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。PTCL是一组罕见且生长迅速的非霍奇金淋巴瘤(NHL),由多种罕见疾病所组成。贝利司他通过阻断导致T细胞发生癌变的酶而发挥作用。

贝利司他

  PTCL是一组NHL疾病,包括了多种罕见的亚型疾病。这类淋巴瘤除未分化性大细胞淋巴瘤(ALCL)[尤其是未分化性淋巴瘤激酶(ALK)为阳性的亚型]外,在所有NHL中预后最差。具有高危险度的国际预后指数(IPI)的患者,其5年生存率可低至6%。自2009年起,FDA先后批准了普拉曲沙和罗米地辛用于复发/难治的PTCL.FDA 又批准了第3 个用于PTCL的药物——贝利司他.无疑,为该患病人群提供了更多的选择。

  这项研究于2009年5月-2011年8月纳入120名来自美国、欧洲、加拿大、以色列和南非的可评估患者,这些患者在接受至少一次先前疗法之后发生疾病进展,患者接受贝利司他 1,000 mg/m2(第1-5天,每天输注30分钟,21天为一疗程)。其中88%的患者为白人,51%的患者为男性,中位年龄为64岁;患者接受先前疗法中位次数为2次(范围1-8);97%的患者接受先前CHOP(环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和强的松)疗法或CHOP样疗法治疗失败,21%的患者先前接受造血干细胞移植。31(25.8%)名患者发生缓解,包括13名完全缓解和18名部分缓解。中位缓解持续时间为13.6个月(95% CI= 4.5-29.4),最长缓解时间> 36个月。完全缓解患者的中位缓解时间未达到,但是大于29个月。

  中位无进展生存期为1.6个月(95% CI= 1.4–2.7),中位总生存期为7.9个月(95% CI= 6.1–13.9个月)。12名患者接受贝利司他治疗后进行干细胞移植。如果不考虑先前疗法类型,贝利司他单药疗法治疗外周T细胞淋巴瘤可产生完全和持久缓解,毒性可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小菲)
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