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厄洛替尼/特罗凯一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的疗效和安全性如何?

时间:2021-10-26 09:13 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80~85%,超过一半的患者确诊时已为晚期。40%的亚洲患者存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变,90%的突变为EGFR 19外显子缺失(19del)或21外显子突变 (21 L858R)。既往针对EGFR突变的NSCLC患者,含铂双药化疗是标准治疗方案,随着近年来靶向治疗的发展,靶向治疗在这部分患者中显示出较好的临床获益,且相比含铂双药化疗标准方案,其耐受性良好。但靶向治疗常存在耐药性问题。多项探索性研究结果显示,抑制血管生成通路也有助于延缓EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的耐药问题。旨在评估一线联合应用厄洛替尼+血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂与单用厄洛替尼治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性。

  检索了PubMed、Cochrane数据库和美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年度会议摘要。检索关键词:非小细胞肺癌、晚期非小细胞肺癌、转移性非小细胞肺癌、EGFR、抗血管生成、靶向治疗、VEGFR、临床试验。仅保留比较一线厄洛替尼+抗VEGF与单用厄洛替尼治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性的Ⅱ、Ⅲ期随机试验。提取每位患者的以下信息:年龄、性别、种族、脑转移、ECOG PS评分、治疗药物和剂量、肿瘤组织学和EGFR突变类型。分析评估指标:总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和安全性。最终纳入5项随机研究:3项Ⅲ期和2项Ⅱ期试验,其中4项研究(ARTEMIS、NEJ026、JO25667和Stinchcombe等人进行的研究)为厄洛替尼+贝伐珠单抗(A+T)联合应用。

厄洛替尼

  5项研究共纳入1230例患者,平均年龄为64岁,女性778例(63.3%),85%为亚洲人,60%为非吸烟者,90.7%为腺癌,53.2%的患者发生EGFR 19del.与单用厄洛替尼相比,抗VEGF+厄洛替尼治疗患者PFS获益显著(HR=0.59,95%CI:0.51~0.69,P<0.00001)。无论使用哪种抗VEGF治疗药物(贝伐珠单抗或雷莫芦单抗),所有亚组PFS均可获益。相比之下,对三项已有OS数据的研究进行分析发现,联合方案和厄洛替尼单药方案的OS无显著统计学差异(HR=0.90,95%CI:0.68~1.19,P=0.45)。ARTEMIS和RELAY研究显示,抗VEGF+厄洛替尼较厄洛替尼单药治疗,中位DOR更长。安全性方面,联合用药组更常见3~4级不良反应(高血压、皮疹、腹泻或蛋白尿)。

  与厄洛替尼单药相比,一线抗VEGF+厄洛替尼治疗EGFR突变的NSCLC患者可以显著延长患者的PFS,对OS的影响尚需进一步研究,需要更成熟的OS数据来证实该策略的益处。

  本Meta分析结果显示,抗VEGF+厄洛替尼联合治疗EGFR突变NSCLC患者较厄洛替尼单药治疗显著延长PFS.接受抗血管生成药物治疗的所有亚组都观察到PFS获益,尤其是脑转移患者,且PFS获益与EGFR 19外显子缺失和21外显子L858R突变状态无关。研究也表明,联合用药显著延长了患者的DOR.综上,联合用药可能减缓EGFR-TKI耐药性的出现。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肺癌靶向药厄洛替尼/特罗凯(ERLOTINIB)应该如何使用?

  更多药品详情请访问   厄洛替尼   https://tlk.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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