辉瑞达克替尼在英国获得了监管机构的推荐，作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗选择。达克替尼属第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药物在试验中显示在治疗EGFR突变NSCLC患者时比第一代药物如阿斯利康易瑞沙与罗氏特罗凯更加有效，并且它在耐药性方面更具有优势。
达克替尼的获批是基于III期临床研究ARCHER 1050的数据。该研究是一项随机、开放标签、头对头研究，试验在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性，主要试验终点是无进展生存期（PFS）。
研究数据显示，与Iressa治疗组相比，达克替尼治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（14.7个月vs.9.2个月），死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议上公布的OS数据显示，达克替尼治疗组中位OS为34.1个月，比Iressa治疗组延长了7个月。治疗第30个月时，达克替尼治疗组生存率为56.2%，而Iressa治疗组仅为46.3%。
达克替尼能否在Tagrisso之前使用仍存在几个困难。ARCHER 1050的有效性数据固然非常出色，但一些临床医生更认可阿斯利康的Tagrisso,因为该药物在FLAURA试验中的中值无进展生存期为19个月，另外一些医生认为Tagrisso的耐受性更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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