奥希替尼可以同时抑制EGFR突变和T790M耐药突变。它是一种强效口服不可逆的EGFR-TKI,目前FDA批准的适应症为治疗既往EGFR-TKI耐药后出现EGFR-T790M突变的转移性晚期NSCLC患者。用于一线治疗EGFR突变（（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　那么奥西替尼在临床治疗中有哪些用法？奥希替尼二线治疗EGFR一代TKI耐药后继发T790M突变的NSCLC患者：这是奥希替尼目前最常用的治疗方法。2017年3月24日CFDA批准奥希替尼治疗一二代EGFR-TKI耐药后T790M突变患者，奥希替尼的获批仅用了7个月，表明中国新药研究国际化进程提高。奥希替尼是目前唯一获FDA和CFDA批准上市的三代药物，这主要是基于一系列AURA研究的积极数据。AURA 研究是奥希替尼在晚期NSCLC 第一代EGFR-TKI治疗进展后患者中评估剂量爬坡各组安全性、耐受性、PK和抗肿瘤活性的一项多中心开放性I/II期研究。整体客观反应率（ORR）为 51%。127 例明确检测到 T790M 突变阳性的 ORR 为 61%，中位无进展生存期（PFS）为 9.6 个月；61 例未检测到突变的 ORR 为 21%，中位 PFS 为 2.8 个月。

　　奥希替尼一线治疗EGFR突变（不局限于T790M）的NSCLC患者：奥希替尼除了对T790M突变有着高效的抑制力外，其实对于一代TKI易瑞沙等靶药覆盖的常见突变靶点也是有效的。这一点得到了多个试验数据的支持。关于奥希替尼一线用药的疗效是毋庸置疑的，2016年的ELCC年会上公布了奥希替尼最新I期临床数据（AURA,NCT01802632）：80，160mg两个剂量一线治疗EGFR突变NSCLC患者，总ORR为77%，总中位PFS达到19.3个月，总DCR达到97%，而且80mg剂量组PFS还未得到数据，表示可能比19.3个月更久。

　　奥希替尼有效治疗EGFR罕见突变：研究纳入36例具有不常见EGFR突变的晚期NSCLC患者，最终结果显示，所有患者的总ORR为 50.0% (95% CI 32.8-67.2) ， DCR 为88.9% (95% CI 78.1-99.7). 7例 (77.8%) L861Q 突变的患者获得了PR. 10 例(52.6%)G719A/C/D/S/X 突变患者获得PR,3例 (37.5%) S768I 突变患者获得了PR.中位PFS为9.5个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/泰瑞沙/奥西替尼(AZD9291)最新用药相关使用说明书

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