复发性或转移性腺样囊性癌 (R/M ACC) 是一种主要起源于唾液腺的恶性肿瘤，缺乏有效的治疗方法。一项研究表明了乐伐替尼在进展性、复发性或转移性腺样囊性癌患者中的有效性和安全性。
本研究采用两阶段极小极大设计。具有放射学和/或症状进展的任何原发部位的组织学证实的 R/M ACC 的患者符合条件。除先前的乐伐替尼外，允许任何先前的治疗。患者每天口服乐伐替尼 24 毫克。主要终点是总体反应率。次要终点是无进展生存期和安全性。对 MYB 表达和基因组改变如何与结果相关进行了探索性分析。招募了 33 名患者；32 个可评估主要终点。5 名患者 (15.6%) 确认部分缓解，24 名患者 (75%) 病情稳定，2 名患者 (6.3%) 在第一次扫描前因毒性而停止治疗，1 名患者 (3.1%) 进展为疾病作为最好的反应。中位无进展生存时间为 17.5 个月（95% CI,7.2 个月至未达到），但仅观察到 8 次进展事件。
否则，患者因毒性 (n = 5)、撤回同意书 (n = 9) 或治疗医师的判断 (n = 6) 而被移除。23 名患者需要至少一次剂量调整，32 名患者中有 18 名因药物相关问题停用乐伐替尼。最常见的 3 级或 4 级不良事件是高血压（n = 9；28. 1%) 和口腔疼痛 (n = 3; 9.4%)。观察到三个 4 级不良事件（心肌梗塞，n = 1；后部可逆性脑病综合征，n = 1；和颅内出血，n = 1）。该试验达到了预先设定的总体反应率主要终点，证明了乐伐替尼在 R/M ACC 患者中的抗肿瘤活性。毒性与以前的研究相当，需要监测和管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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