视神经脊髓炎（NMOSD）是中枢神经系统免疫介导的炎症性疾病，炎症介质包括：星形胶质细胞、B淋巴细胞、抗水通道蛋白4和白细胞介素－6等炎症介质。国际权威杂志NEUROLOGIA针对Actemra治疗NMOSD的相关情况予以了报道。NMOSD是中枢神经系统的炎症性疾病，而该炎症是由靶向中枢神经系统中最丰富的水通道蛋白4（AQP4）的水通道蛋白4抗体（AQP4-IgG）所介导，虽然临床症状主要为反复发作的视神经炎和横脊髓炎，然而，目前认为该疾病不仅影响视神经和脊髓，还会对脑干和大脑半球造成影响。疾病一旦发作会出现较为严重的后果，而且患者产生致残后遗症的风险亦高。

　　免疫抑制剂是治疗NMOSD的主要药物，然而，迄今为止尚无具备足够证据级别的随机对照研究证实究竟患者应该选用哪种特定的治疗药物。根据既往针对NMOSD发病机制的报道显示，NMOSD患者血清和脑脊液中的促炎白细胞介素6（IL-6）水平明显高于其他自身免疫性神经疾病，这可能意味着IL-6与NMOSD的病理过程相关，IL-6可以延长某些B细胞亚型的存活和抗AQP4的分泌，从而加重患者的病情。

　　这是一项观察性的回顾性研究，对Actemra治疗既往免疫制剂治疗失败的NMOSD患者的有效性和安全性参数进行分析。研究一共纳入了5例既往使用其他免疫抑制剂治疗失败的NMOSD患者，其中60%的患者为女性，诊断时的平均年龄为50±5.3岁，疾病的平均进展时间为4.5±3.6年。患者既往使用的免疫抑制剂分别为利妥昔单抗、环磷酰胺和氮杂硫嘌呤。Actemra暴露的平均时间为2.3±1年，在Actemra治疗前1年的年平均复发率为1.8±1.3，而在Actemra治疗后1年的年平均复发率为0.2±0.4 (P < 0.05)，降低了88.9%。在治疗过程中，与Actemra使用最相关的不良反应事件是出现了1例无症状的轻度中性粒细胞减少（持续6个月，随后自发恢复）和1例慢性尿路感染（在既往的相关研究中亦有报道）。

　　众所周知，NMOSD的复发往往会使得患者致残和产生高的后遗症的风险，而开始免疫抑制剂的治疗对预防复发具备至关重要的作用。目前，由于缺乏治疗可以作为证据的NMOSD的随机临床研究，使得NMOSD的免疫抑制剂治疗只能仅凭经验进行。在现在已有的研究报道中，显示Actemra在降低NMOSD的复发率方面具备有效性，而且没有相关的不良反应，然而，这些研究为孤立病例或样本量少，患者对其他治疗具备耐药性。

　　在样本量最大的一个纳入了7例患者的研究中显示，使用Actemra治疗的NMOSD患者的年复发率（ARR）降低而扩展残疾状态量表（EDSS）评分增加（证据级别Ⅳ）。虽然，绝大多数接受了Actemra治疗的NMOSD患者在后续使用抗－CD20抗体治疗时呈现出了更强的侵袭性和难治性，但是，仍然建议在NMOSD的早期阶段使用Actemra，以增加患者的生活质量。在安全性方面，虽然经过Actemra治疗的类风湿关节炎的患者，罹患尿路感染和潜伏的肺结核重新激活的风险大，然而，这些患者在治疗5年后出现严重感染的比例低，表明Actemra具备长期的安全性。同时需要进一步的患者样本和更长随访时间的对照研究，来评估托珠单抗在NMOSD中的有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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