dinutuximab是一种抗体，可结合在神经母细胞瘤细胞的表面。dinutuximab被批准为包括手术、化疗和放疗的综合治疗方案中的一部分，用于治疗对既往一线多药物、多模式治疗至少产生部分缓解的神经母细胞瘤患者。“dinutuximab是首个获批专门用于治疗高危神经母细胞瘤患者的药物，”FDA药品评价与研究中心的血液与肿瘤药品办公室主任Richard Pazdur博士说。“dinutuximab能够延长高危神经母细胞瘤患儿的生存期，满足了这些患儿的迫切需求。”

　　一项入组了226名高危神经母细胞瘤患儿的临床试验确定了dinutuximab的安全性和有效性。这226名受试者均在接受多药化疗、手术和术后高强度化疗后出现肿瘤缩小或消失，且随后接受过骨髓移植和放疗。受试者被随机分配到接受口服异维A酸(RA)单药治疗组，或dinutuximab+白细胞介素2+粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子+ RA的联合治疗组，白细胞介素2和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子可通过刺激免疫系统增强dinutuximab的活性。治疗后3年，dinutuximab联合治疗组患者的生存率是63%，且这些存活的患者无肿瘤生长或复发，相比之下，RA单药治疗组患者的生存率只有46%。一项最新的生存率分析显示，dinutuximab联合治疗组患者的生存率是73%，而RA单药治疗组患者的生存率是58%。

　　dinutuximab的最常见副作用有剧痛、发烧、血小板计数低、输液反应、低血压、血钠水平低(低钠血症)、肝酶升高、贫血、呕吐、腹泻、血钾水平低、毛细血管渗漏综合征(其特点是血浆和其他血液成分从血管大量渗透到邻近的体腔和肌肉)、抗感染的白细胞计数低(中性粒细胞减少症和淋巴细胞减少症)、荨麻疹和血钙水平低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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