Sabril(中文商品名:喜保宁)是一款抗癫痫药物,该药的活性药物成分为vigabatrin(氨己烯酸),其作用机制为不可逆地抑制GABA氨基转移酶(GABA-T),提高脑内GABA浓度而发挥作用。适应症为:作为一种辅助疗法,用于治疗对其他替代疗法反应不足且潜在益处大于视力丧失风险的难治性复杂部分性癫痫发作(CPS,也被称为局灶性癫痫发作)成人及儿童(10岁及以上)患者,同时喜保宁也是可以治疗婴儿痉挛症的。
临床试验探讨罕见病药物喜保宁(Vigabatrin)对小儿难治性癫痫的治疗效果。采用增药试验的方法,观察了该药对25例患儿的疗效及安全性。服药后2个月,总有效率68.0%,服药≥4个月者共24例,总有效率70.8%(21/24)。服用氨己烯酸后,苯巴比妥血浓度低于用于用药前水平。血清丙氨酸转氨酶水平较药服前降低,32例未见毒副作用,2例于服药后早期分别出现轻度头晕和困倦,均自行缓解;1例出现严重的躁动不安而终止治疗。观察结果表明,喜保宁用于小儿难治性癫痫的效果较好,副作用的不良反应较轻。
服用喜保宁(Sabril)进行治疗可能会对驾驶和使用机器的能力的影响。 一般情况下,对于没有控制癫痫的患者是不允许驾驶或者操作存在潜在危险的机器。鉴于喜保宁(Sabril)临床使用报告存在昏睡现象,在喜保宁(Sabril)开始治疗之前应该警告患者。
视力丧失发作是不可预测的,建议在基线(不迟于开始治疗后4周)进行视力评估,至少每3个月治疗一次,以及停止治疗后约3-6个月。如果记录视力丧失,请考虑停药,平衡福利和风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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