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抗巨细胞病毒的药物万赛维/盐酸缬更昔洛韦片在临床研究中的疗效如何?

时间:2021-11-01 10:10 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,万赛维用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2006年8月,万赛维在中国上市。抗CMV药物万赛维由瑞士罗氏公司研发生产,万赛维是口服给药,盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)可迅速大量的转化成更昔洛韦。目前万赛维已经在多个国家上市。万赛维在临床研究治疗中的疗效如何呢?

万赛维

  临床试验对326例肾脏移植后CMV易感(D+/R-)高危患者进行双盲的安慰剂对照试验来评估万赛维预防CMV由移植后100天延长至200天的疗效和安全性。患者按照1:1随机分组,一组接受万赛维(900mg,每天1次)从移植10天内直至移植后200天的治疗,另一组接受万赛维(900mg,每天1次)从移植10天内直至移植后100天的治疗以及随后的100天安慰剂治疗。

  研究疗效委员会判断的CMV感染包括CMV综合征和组织浸润性感染,在移植后的6月内CMV感染发生率在万赛维组(n=239)为12.1%,在口服更昔洛韦组(n=125)为15.2%。万赛维组停止预防治疗后(100天后)发生的CMV感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。如果没有第52周评估或者在此时间点之前没有确诊CMV感染,病人就被假定为CMV感染。移植后12个月的移植物存活率,在100天给药方案为98.2%,200天给药方案为98.1%。移植后12个月活检证实的急性排斥发生率,100天给药方案为17.2%,200天给药方案为11.0%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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