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奈拉替尼/来那替尼(neratinib)治疗HER2乳腺癌的疗效和安全性如何?

时间:2021-11-01 10:44 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       奈拉替尼(neratinib,Nerlynx)是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,像拉帕替尼和阿伐他汀一样,用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者,通过阻止通过表皮生长因子受体(EGFR),HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。2017年7月17日,奈拉替尼(neratinib,Nerlynx)通过FDA批准用于早期、HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗,以进一步降低癌症复发的风险。

  根据奈拉替尼的3期的临床试验结果,该药物具有很高的抗肿瘤活性,能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者,减少疾病复发。即使HER2存在点突变时,使用奈拉替尼仍可获得较好的疗效。HER2除了发生扩增外,其基因也可以发生原发的突变,与继发突变一致。目前已经发现的HER2点突变有:G309A、L755S、del755–759、D769H、D769Y、V777L、P780ins、V842I和R896C.细胞系实验证明,上述突变均对临床试验的药物奈拉替尼敏感。

奈拉替尼

  至今,奈拉替尼成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药,用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。研究结果还显示:除了乳腺癌外,奈拉替尼在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中,均有明显的疗效,均有患者肿瘤缩小超过30%,甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。

  在安全性方面,腹泻等胃肠道毒性仍旧是奈拉替尼最常见的不良反应,不过奈拉替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆,重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

  用法与用量:推荐剂量是240 mg(6片),每日口服一次,与食物同时服用,持续1年。在首次接受奈拉替尼治疗前56天给予洛哌丁胺(loperamide),以预防严重腹泻。临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奈拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/lntn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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