康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 罗米地辛(ROMIDEPSIN)联合阿扎胞苷治疗外周T细胞淋巴瘤患者有较好的疗效?

罗米地辛(ROMIDEPSIN)联合阿扎胞苷治疗外周T细胞淋巴瘤患者有较好的疗效?

时间:2021-11-01 12:10 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  相关研究对表观遗传药物的联合方案在PTCL中的疗效和安全性进行了探索。先前发表的I期研究结果显示,相比于B细胞淋巴瘤患者,DNMT抑制剂口服阿扎胞苷联合罗米地辛方案在PTCL患者中具有较好的疗效(ORR:10%vs 73%)。

罗米地辛

  该研究纳入了年龄≥18岁,ECOG评分≤2分的初治(TN)或复发难治(R/R)PTCL患者。入组患者按先前I期研究确定的推荐2期剂量(RP2D)给药:口服阿扎胞苷300mg,每周期第1-14天;静脉注射罗米地辛14mg/m2,每周期第8、15、22天;35天一周期直至患者疾病进展、出现不可耐受的不良反应、退出试验。该研究的主要终点为研究者评估的ORR,次要终点包括无进展生存期(PFS)、DOR、总生存期(OS)、与疾病缓解相关的潜在生物标志物。

  研究自2017年4月至2019年3月共纳入25例患者,其中5例患者在I期研究剂量扩展队列中接受过治疗。17例(68%)患者患有滤泡辅助T细胞表型(TFH)的血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)或PTCL(以下统称tTFH)。13例R/R患者先前中位接受过2线(范围:1-6)治疗,10例患者为TN.经过13.5个月(范围:2.3-33.5)的随访后,患者的中位PFS为8.0个月,其中tTFH患者的中位PFS为8.9个月,其他PTCL亚型患者的中位PFS为2.3个月(HR:0.3;95%CI:0.09-1.06;P=0.05)。与R/R患者相比,TN患者的PFS较长(未达到 vs 8个月),但该差异不具有统计学意义(HR:0.7;95%CI:0.21-2.45;P=0.58)。研究中患者的中位DOR为20.3个月,与R/R患者相比,TN患者的DOR较长(未达到 vs13.5个月),但该差异同样不具有统计学意义(HR:0.5;95%CI:0.05-6.08;P=0.62)。研究中患者的中位OS尚未达到,其中tTFH患者的中位OS相比其他亚型患者显著更长(未达到 vs 9.4个月;HR:0.2;95%CI:0.03-1.0;P=0.03)。R/R患者的中位OS为20.6个月,TN患者的中位OS未达到。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 罗米地辛 https://www.kangbixing.com/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小菲)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问